Бетадин способ применения. Раствор, мазь и свечи Бетадин: инструкция по применению. Меры предосторожности при медицинском применении

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «____»______________2010 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БЕТАДИН®

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Повидон-Йод

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30, 120, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество - повидон-йод 10 г (что соответствует количеству 0.9 - 1.2 г активного йода),

Вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкий натр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства, препараты йода.

Код АТС D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в её гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

Обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

Антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

Антисептическая обработка родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии, полипа и т.д

Профилактика офтальмии новорожденных или при офтальмологических вмешательствах

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь. При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Дозировка

Неразбавленный раствор Бетадин следует применять для обработки ран (ожогов и других ран), обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т.п.

Раствор Бетадин можно применять несколько раз в день.

При обработке рук следует соблюдать нижеследующие правила:

А) Гигиеническая обработка рук: по 3 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 30 секунд.

Б) Хирургическая обработка рук: по 5 мл неразбавленного раствора 2 раза - с экспозицией каждой дозы 5 минут.

Для обработки кожи неразбавленный раствор после его нанесения оставляют до высыхания.

По указанным ниже показаниям раствор Бетадин можно применять после разведения водопроводной водой. Для разведения может применяться физиологический раствор или раствор Рингера.

ПоказанияРазведение

Объём препарата Бетадин/

Объём раствора для разведения

Влажный компресс1:5 - 1:10200 мл/1л - 100 мл/1 л

Погружение и сидячие ванны1:2540 мл/1 л

Предоперационная ванна1:10010 мл/1 л

Гигиеническая ванна1:100010 мл/10 л

Спринцевание влагалища

Введение ВМС

Орошение промежности

Орошение в урологии1:254 мл/100 мл

Орошение хронических и послеоперационных ран1:2 - 1:2050 мл/100мл - 5 мл/100 мл

Орошение в ортопедии и травматологии

Орошение при операциях на полости рта 1:1010 мл/100 мл

Применение в офтальмологии

ДозировкаРазведение (стерильно)

Профилактика офтальмии новорожденных1 капля в каждый глаз1:4 (25 мл Бетадина в 100 мл раствора для разведения)

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Побочные действия

Повидон-йод обычно очень хорошо переносится.

Очень редко:

Зуд, покраснение, волдыри

В отдельных случаях:

Генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

Гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Бетадин может всасываться значительное количество йода

Нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата в анамнезе

Гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Бетадина и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функции щитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение Бетадина может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадина следует выдержать интервал не менее 1 - 4 недель.

Окислительное действие Бетадина может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Бетадин-раствор:
Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:
Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных продуктов);
обработка перед или в последствии вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, также при диагностических и акушерских процедурах;
инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Фармакологическое действие:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего в последствиидние разрушаются или инактивируются. Эффект продукта начинается в первые 15-30 секунд в последствии применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски продукта в последствии контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие продукта. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особостями механизма действия.

При долгом местном использовании Бетадина возможно значительное всасывание йода, особо при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при всем этом регистрируется увеличение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели в последствии в последствииднего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в последствии введения во влагалище составляет примерно 48 часов. Объем распределения - примерно 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Бетадин способ применения и дозы:
Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Рекомендуются следующие разведения:
для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория каждый день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности продукта. Курс лечения примерно – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Бетадин противопоказания:
Гипертиреоз;
нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
герпетиформный дерматит Дюринга;
период беременности и кормления грудью;
почечная недостаточность;
возраст до 1 года;
индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.

Бетадин побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.

Передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.

Форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой пачке 7; 14 суппозиториев.

Условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Бетадин состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска в последствии нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это оказывает влияние на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов при помощи действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) использовании продукта на больших площадях (примерно 10% поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особо у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории больных применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении продукта необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же на протяжении 3-месячного интервала в последствии в последствииднего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение продукта прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же малышей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особо при надобности регулярного использования Бетадина.

Внимание!
Перед применением медикамента "Бетадин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бетадин ».

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Abodine, Acu-Dyne, Acydona, Alphadine, Asepsan, Betadine, Briodine, Cipladine, Dermadine, Disadine, Isodine, Novadine, Nyal, Pevidine, Piodin, Polseptol, Povidine, Savlon, Stoxine, Vistadine .

Все антибактериальные, противовирусные, противогрибковые средства .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Повидон-йод (povidone-iodine, код АТХ D08AG02):

Бетадин (раствор, мазь и вагинальные суппозитории) - инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Антисептик для наружного и местного применения

Фармакологическое действие

Антисептический препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания к применению препарата БЕТАДИН® раствор

• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
• дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

Показания к применению препарата БЕТАДИН® мазь

• бактериальные и грибковые инфекции кожи;
• инфекционные дерматиты;
• трофические язвы, пролежни;
• ожоги, ссадины, раны.

Показания к применению препарата БЕТАДИН® суппозитории (свечи)

• вагиниты (смешанные, неспецифические);
• бактериальный вагиноз;
• кандидоз;
• трихомониаз;
• генитальный герпес;
• профилактика инфекционных осложнений перед оперативными вмешательствами.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® раствор

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® мазь

Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 Можно использовать под окклюзионные повязки.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® суппозитории (свечи)

После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности к препарату; требующие отмены препарата проявления аллергической реакции - гиперемия, жжение, зуд, отек, боль.

Противопоказания к применению препарата БЕТАДИН®

• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети;
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение препарата БЕТАДИН® раствор при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.

Особые указания

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин® несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 3 года.

Антисептик для наружного и местного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Вспомогательные вещества: , ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

— обработка пролежней, диабетической стопы;

— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

— дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание , введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— аденома щитовидной железы;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— недоношенные и новорожденные дети;

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической , беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Бетадин – антисептическое и дезинфицирующее лекарственное средство на основе йода, которое снискало большую популярность в клинической практике.

Отличается стойким бактерицидным результатом, возможным за счет поэтапного высвобождения йода из лекарства после его нанесения на слизистую оболочку или поверхность кожи.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Бетадин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались раствором Бетадина, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Раствор темно-коричневого цвета, с запахомйода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц, 100 мл раствора содержит:

• активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0.9 – 1.2 г активного йода),
• вспомогательные вещества: глицерин,ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие. Проявляет противогрибковую, противовирусную, антипротозойную активность. Чувствительны к препарату грамотрицательные и грамположительные бактерии. Не чувствителен – возбудитель туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis).

Действие препарата более длительное по сравнению с препаратами неорганического йода. Оно продолжается до полного исчезновения окрашенного слоя с поверхности нанесения. Интенсивность окрашивания – показатель эффективности препарата. Местно-раздражающее действие слабое.

Показания к применению

Согласно инструкции к Бетадину, препарат в виде раствора применяют при:

• антисептической обработке ожоговых ран;
• антисептической обработки слизистых оболочек или кожи перед процедурами и операциями;
• гигиенической или хирургической дезинфекции рук;
• катетеризации мочевого пузыря, проведении пункций, инъекций, взятии биопсии;
• загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом в качестве первой помощи.

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, в зависимости от области применения раствор Бетадин используется в концентрированном виде – 10%, а также в виде водных растворов различной концентрации.

• обработка мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. – концентрированный раствор (без разведения);
• профилактика и лечение осложнений после инвазивных манипуляций – без разведения или 5% (1:2) раствор;
• асептическое ведение ран и лечение осложнений – без разведения или 5% (1:2) раствор;
• лечение ожогов – непосредственно на ожоговую поверхность – без разведения или 5%-1% (1:2 – 1:10) раствор в зависимости от состояния раны, перевязочный материал пропитывается концентрированным раствором;
• при проведении “малых” гинекологических операций – искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа и т.д. используется концентрированный раствор;
• для обработки родовых путей в акушерстве – без разведения;
• для обработки кожных покровов, пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных – кожа новорожденных обрабатывается 0,1% (1:100) раствором, пупочная ранка концентрированным раствором, в глаза по 2-3 капли 2,5% – 5% (1:4 – 1:2) раствора;
• для дезинфекции кожи при применении на здоровых участках кожи – перед пункцией, взятием крови, трансфузией, инфузией, биопсией в концентрированном виде при экспозиции 1-2 минуты;
• в качестве склерозирующего агента при хирургическом лечении кист паренхиматозных органов – без разведения;
  для обработки донорских тканей и органов в трансплантологии, офтальмологии – 1%-5% (1:10 – 1:2) раствор; лечение бактериального или грибкового дерматита – 1% (1:10) раствор;
• местное лечение вирусных поражений – герпетические высыпания на коже, папилломы обрабатываются концентрированным раствором, при герпетическом поражении глаз – 2-3 капли 2,5% – 5% (1:4 – 1:2) раствора;
• промывание серозных полостей (брюшной, плевральной), полости суставов – 1%-0,1% (1:10 – 1:100) раствор;
• при гнойничковых заболеваниях кожи, угревой сыпи – протирание тампоном смоченным концентрированным или 5% (1:2) раствором;
  для полоскания полости рта при стоматите, перед и после стоматологических манипуляций – 1% (1:10) раствор;
• дезинфекция кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами – операционное поле обрабатывается концентрированным раствором (без разведения) дважды с экспозицией по 2 минуты, “дезинфицирующее купание” больных перед операцией осуществляется обтиранием губкой смоченной 0,1%-0,05% (1:100 – 1:200) ратвором;
• дезинфекция инструментария, аппаратуры – для обработки эндоскопической техники, инструментов, изделий медицинского назначения используется 1%-5% (1:10 – 1:2) раствор (необходимо учитывать коррозионное действие йода – обработке подлежат изделия из пластических материалов, металлические предметы имеющие хромоникелевое или молибденое покрытие и т.д.);

Препарат не следует разбавлять горячей водой. Допускается не длительный нагрев раствора да температуры 36-37°С. Во время предоперационной обработки нужно проследить за тем, чтобы под пациентом не остались излишки раствора, что может привести к раздражению кожи.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бетадин не назначается при:

• нарушении функций или аденоме щитовидной железы;
• гипертиреозе;
• герпетиформном дерматите Дюринга;
• почечной недостаточности;
• гиперчувствительности к йоду.

Противопоказано применение Бетадина детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам, а также перед и после введения радиоактивного йода.

Побочные эффекты

При использовании препарата Бетадин необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.

Кожно-аллергические реакции - зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.

Передозировка

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Цены

Средняя цена Бетадина варьируется в зависимости от формы выпуска:

• Суппозитории Бетадин 200 мг(14 шт. в уп.) – 401руб.
• Суппозитории Бетадин 200 мг (7 шт. в уп.) – 286 руб.
• Мазь Бетадин 10% 20 г – 214 руб.
• Жидкость Бетадин 30 мл – 182 руб.
• Жидкость Бетадин 120 мл – 331 руб.
• Жидкость Бетадин 1000 мл – 919 руб.

Аналоги

Аналоги Бетадина по действующему веществу: Аквазан, Браунодин Б.Браун, Повидон-йод.

Условия хранения

Бетадин раствор хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности 3 года.