От чего помогает Преднизолон? Инструкция по применению. Препарат «штурмовой» терапии. Побочные действия Преднизолона Преднизолон внутрь

Синдром отмены Преднизолона – это совокупность симптомов, появляющихся при резкой остановке приема препарата. В этой статье мы подробно разберем тяжелое состояние и выявим меры помощи, чтобы его облегчить.

Знакомимся с Преднизолоном

Глюкокортикостероид (ГКС) – гормональное средство, заменяющее кортизон и гидрокортизон, вырабатываемые надпочечниками. Действие препарата в 4-5 раз мощнее естественных аналогов. Гарантирует следующие эффекты:

Купирует воспаление;
Избавляет от аллергии;
Снимает отеки;
Убирает токсический шок;
Восстанавливает недостаточную выработку гормонов.

Применяется при огромном количестве заболеваний в разных органах и системах. Для примера назовем ряд патологий, которые лечатся препаратом:

Аномалии надпочечников;
Риниты аллергического характера;
Дерматиты;
Анафилактический шок;
Всевозможные артриты;
Микоз;
Псориаз;
Гемолиз;
Тромбоцитопеническая пурпура;
Нефротический синдром;
Гепатит;
Бурсит;
Рассеянный склероз;
Лимфомы;
Рак молочной железы.

Список далеко не полный. Глюкокортикоид противопоказан беременным женщинам, так как приводит к проблемам с развитием плода и формированию аномалий. При необходимости терапии в период кормления грудью, от последнего стоит отказаться, результатом может стать задержка роста ребенка, нарушение функции надпочечников. Перечень противопоказаний и побочных действий внушителен, поэтому при назначении врач должен учесть много моментов.

Внимание! На фоне приема глюкокортикоидов формируется синдром гиперкортицизма или Кушинга. Внешне это выглядит как ожирение определенных участков – щек, шеи, живота.

Дозировка и длительность

Особенность препарата в том, что его применение начинают с максимально большого количества и постепенно уменьшают. Обычно в сутки назначают 1 прием, но может быть и чаще. Детям дозировку рассчитывают исходя из веса. Сколько лечиться, зависит от заболевания, степени тяжести и параметров пациента.

Как проявляется синдром?

При резкой отмене ГКС самыми опасными последствиями могут стать коллапс, кома и летальный итог. Происходит это оттого, что собственный кортизон перестает вырабатываться, его полностью заменяет Преднизолон. В результате радикального прекращения подачи необходимого вещества, возникает тяжелое состояние с риском для жизни. Отменять препарат нужно плавно, чтобы организм начал продуцировать собственные гормоны надпочечников. При отказе возникают следующие симптомы:

Возвращение патологии, от которой лечился пациент;
Похудение или, наоборот, прибавка в весе;
Ухудшение психоэмоционального состояния вплоть до психозов;
Тошнота;
Рвота;
Нарушение пищеварения;
Боли в желудке;
Резкие изменения артериального давления;
Учащение пульса;
Лихорадка – повышенная температура, ломота;
И прочее.

Каждый случай формируется из своих проявлений. Степень тяжести тоже индивидуальна.

Виды состояний при отмене

Синдром при разных причинах имеет 4 сценария формирования симптоматики:

Нарушение функции надпочечников происходит при отсутствии выработки собственных гормонов, купируется приемом ГКС.
Лихорадка, недомогание, артралгии, депрессия, слабость возникают на фоне слишком резкой отмены.
Зависимость от поступающих извне кортикостероидов. Иногда требуется увеличение дозировки.
Проявления заметны только в результатах лабораторных исследований. Выход — заместительная терапия.

Как избежать проблемы?

Единственным способом предотвратить синдром отмены глюкокортикоидов является грамотная дозировка на всем периоде лечения. При достижении терапевтического эффекта количество препарата уменьшают очень плавно, чем дальше, тем мизернее убирается. Под конец разовая доза снижается на 1 мг раз в 14 дней. Схему, по которой следует убавлять количество глюкокортикоида, разрабатывает только врач. И такой медленный способ применим для отказа после длительного лечения.

Если при снижении возникают симптомы синдрома, то возвращают прежнюю дозировку, затем через несколько дней уменьшение продолжают, но более маленькими шагами.

Подобные средства – это мера экстренной помощи, ее используют редко и недолго. В таком случае привыкание будет минимальным и синдром может отсутствовать.

Для восстановления выработки собственных гормонов в период отмены назначают аскорбиновую кислоту и альфа-токоферол. Первый в количестве 1 г, второй – 0,5 г. Один прием в течение 3 суток, затем 4 дня отдыха и снова витамины. Так поступают с суточной дозировки Преднизолона 15 мг до полной отмены.

Если лечение глюкокортикоидом продолжалось менее 2 месяцев, то при достижении количества 1 таблетки в сутки, делают укол гормонального препарата пролонгированного действия. Такой способ неэффективен при лечении свыше 60 дней.

После терапии ГКС в течение нескольких месяцев иногда возникает состояние, когда любая попытка отменить препарат приводит к формированию синдрома. В этом случае максимально низкую дозировку оставляют еще на несколько недель или даже месяцев, затем повторяют попытку.

Внимание! Стресс на фоне отказа от кортикостероидов может привести к дефициту кортизона, что требует сделать шаг назад. Это касается и некоторого времени после отмены, тогда терапию препаратом возвращают.

Способ американских врачей для предотвращения синдрома

Ревматологи из США заканчивают лечение кортикостероидами по следующей схеме:

При курсе терапии большими дозами в несколько недель, убавление происходит раз за 4 суток на 10%.
Если лечение затянулось на месяцы, то уменьшение на аналогичный процент происходит раз в 2-3 недели.
При средней дозировке снижение раз в 14 дней.
Длительный прием Преднизолона в количестве 7,5 мг в сутки, скидывают по 1 мг за месяц.

Побочные действия или синдром отмены

Глюкокортикостероиды опасны не только формирование зависимости, но и негативными эффектами, которые они оказывают на весь организм. Так после нескольких месяцев лечения у пациента могут сформироваться такие последствия:

Зверский аппетит и, как результат, набор веса;
Бессонница;
Эмоциональные нарушения;
Угри;
Гипертензия;
Повышение сахара в крови до критических показателей;
Синдром Кушинга;
Остеонекроз;
Плохое заживление повреждений кожи;
Миопатия;
Атеросклероз;
Остеопороз;
Жировая болезнь печени;
Психоз;
Глаукома;
Панкреатит.

Список еще не полный, но на основании этого перечня понятно, что не всегда неприятные симптомы говорят в пользу синдрома. Это могут быть проявления основной патологии и последствия побочных эффектов.

Мнение врачей о целесообразности лечения кортикостероидами

Преднизолон – один из самых мощных аналогов естественного кортизона. У него много противопоказаний, осложнения после неправильной терапии и отмены тоже пугают. Но иногда только такие препараты способны экстренно помочь человеку. Специалисту, который работает с этим средством, необходимо учитывать множество важных моментов, чтобы лечение было действенным и безопасным.

Jpg" alt="Нарколог" width="559" height="372">

Преднизолон - является глюкокортикостероидным препаратом, обладающим противоаллергическим и противовоспалительным свойством. Преднизолон к приему назначается при всевозможных по тяжести и происхождению болезнях. Мы предлагаем ознакомиться с инструкциями - как принимать Преднизолон правильно?

Что нужно знать при лечении Преднизолоном

Гормональное лечение необходимо проводить только по строгим показаниям.

В процессе лечения необходимо помнить о том, что угнетение оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник сохраняется у больных, получавших Преднизолон даже в небольшой дозе (10 мг/сут в течение 3 недель и более), длительное время (до 1 года) после отмены препарата.

Имеются данные об отсутствии существенного угнетения оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник, если доза Преднизолона не превышает 5 мг/сут (1 таблетка).

Развитие побочных эффектов на фоне лечения преднизолоном чаще развивается у больных, получавших более 10 мг (2 таблетки) в сутки.

С целью уменьшения побочных эффектов врач может назначить анаболические стероиды, также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия), кальций и витамин Д.

Так как Преднизолон способствует образованию тромбов в крови, необходимо вместе с гормоном регулярно принимать кроверасжижающие препараты, такие как Курантил, Тромбо-АСС, Аспирин-Кардио.

Во время лечения Преднизолоном (в особенности долгого) нужно:

наблюдаться у офтальмолога;
контролировать артериальное давление и водно-электролитный баланс;
регулярно сдавать кровь на анализ (глюкозу, СОЭ, С-реактивный белок).

Как принимать Преднизолон правильно - дозировка и время суток

Дозировка:

В острый период заболевания назначают Преднизолон в дозе 1-2 мг/кг веса. Стандарт: 4-6 таблеток преднизолона (20-30 мг) в сутки. После стабилизации состояния дозировка снижается по схеме (см.ниже).

В наиболее тяжелых случаях врач может назначить до 100 мг (20 таблеток) преднизолона в сутки. В этом случае распределите суточную дозу на 2-4 приема.

Поддерживающая доза (после стабилизации состояния) в 3 раза ниже назначенной изначально.

Время приема:

В начале дневную дозировку преднизолона делят на 3 приема, затем переходят на однократный прием препарата в утренние часы.

Принимайте преднизолон с 6 до 10 часов утра в соответствие с ритмом надпочечников.

Пейте гормональные таблетки в период приема еды либо сразу после нее.

Правильно запивать преднизолон молоком, чтобы не травмировать желудок. Молоко снижает кислотность и является источником Кальция.

Не отменяйте Преднизолон быстро, снижайте дозировку равномерно!!! Резкое прекращение приема таблеток чревато обострением имеющегося заболевания, а также отказом в работе надпочечников!!!

Как снижать дозу Преднизолона правильно без последствий

Суточную дозу преднизолона постепенно снижают, учитывая результаты клинических и лабораторных анализов крови больного, включающих определение СОЭ и С-реактивный белок.

В медицинских исследованиях преднизолон в дозе 15 мг/сут постепенно снижали до 8 мг/сут (по 2,5 мг в месяц) и затем на 1 мг каждые 2 мес до отмены. Результаты этих исследований свидетельствовали об оптимальном контроле активности болезни в период их проведения. Напротив, более быстрое уменьшение дозы приводило к менее благоприятным результатам.

Таким образом, после уменьшения дозы преднизолона до 10 мг/сут в дальнейшем ее следует снижать менее чем на 1 мг в месяц (например, 1 мг каждые 2 мес).

Схема снижения дозы до 10 мг/сут предусматривает ее уменьшение не более чем на 2,5 мг в месяц не чаще 1 раза в месяц (например, 1 раз в 2 мес). Начальный объем преднизолона снижают на 2,5 мг ежемесячно или каждые 2 нед до 10 мг/сут, а затем на 1 мг каждые 6–8 нед до прекращения лечения.

Как принимать Преднизолон по научной схеме и снижать с 8 таблеток до полной отмены (срок лечения 2,5 года):

Стандартная схема приема преднизолона (курс лечения 1 год):

0,8-1 мг/кг в течение 8 недель с последующим медленным снижением дозы еще в течение 8 недель и переходом на поддерживающую дозу (10-15 мг/сут.) в течение 6 месяцев.

Как принимать Преднизолон по схеме и снижать с 12 таблеток до полной отмены:

Если от суточной дозы 60 мг отнять 1/2 или даже полную таблетку (5 мг), для организма это менее значимо, чем такое же количество гормонального препарата отнять от дозы 10 - 15 мг/сут. Другими словами, чем выше экзогенно вводимая доза гормона, тем менее существенно для организма больного начальное снижение дозы.

Начав снижение дозы с 60 мг, можно уменьшить ее на 1/2 табл. в 3 - 4 дня, то есть за одну неделю на 1 табл. Снизив количество преднизолона в предложенном ритме до 40 мг/сут, дальнейшее уменьшение суточной дозы проводят на 1/2 табл. в неделю.

При суточной дозе в 30 мг можно продолжать снижение на 1/2 табл. в неделю (так удобнее для больного), но после каждого очередного снижения дозы делают недельную паузу. В этот период организм "привыкает" к имеющейся суточной дозе глюкокортикостероидных гормонов. Спустя неделю объем преднизолона вновь уменьшают на 1/2 табл. Фактически каждое очередное снижение дозы препарата происходит 1 раз в 2 недели.

При суточной дозе в 10 - 15 мг или 8 -12 мг темп снижения преднизолона остается прежним, но дозу уменьшают не на 1/2, а на 1/4 табл. в неделю.

Надеемся, что наши инструкции помогут ответить на актуальный вопрос: «Как принимать Преднизолон правильно».

Преднизолон – это довольно сложный синтетический препарат, применение которого помогает при лечении разнообразных заболеваний. В то же время несмотря на эффективность, его применение способно вызвать серьезные нарушения в организме, к тому же у него имеется много противопоказаний, поэтому прежде, чем приступать к терапии, необходимо внимательно ознакомиться с его характеристиками.

Состав препарата и его лекарственная форма

Фармацевтическая промышленность выпускает несколько лекарственных форм этого препарата:

Таблетки, содержащие 0,001; 0,005; 0,02 или 0,05 гр. преднизолона.
Суспензия и раствор для внутримышечных и внутрисуставных инъекций – ампулы по 25 и 30 мг.
Суспензия глазная 0,5%.
Мазь Преднизолон для наружного применения в тубах 0,5%.

Дополнительные вещества, входящие в состав таблеток: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Состав одной тубы (10 гр.) мази:

преднизолон – 0,05 гр.;
глицерин;
парафин;
кислота стеариновая;
кремофор А6 и А25;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидроксибензоат;
вода очищенная.

Срок годности преднизолона – 3 года со дня изготовления. Открытый препарат для лечения офтальмологических заболеваний должен храниться не дольше 4 месяцев, в противном случае его эффективность существенно снижается.

Преднизолон – это стероидный препарат, полученный путем синтезирования кортизона. Он является аналогом тех гормонов, которые производятся в организме корой надпочечников, относится к спектру синтетических глюкокортикостероидов (ГКС).

Биологически активные гормоны ГКС применяются как противовоспалительные, десенсибилизирующие и противошоковые средства. Кроме этого, препарат считается иммунодепрессантом и хорошим. Противоаллергическим средством. Такое разностороннее действие преднизолона объясняется тем, что он влияет на уровень углеводов в организме человека, и способен регулировать белково-жировой обмен.

При длительном применении данного средства подавляется деятельность гипофиза. Он обладает поразительными свойствами уменьшать рост лимфатической ткани, в связи с чем способен подавлять разрастание соединительной ткани и клеток опухолей. Помимо всех этих свойств, Преднизолон усиливает защитные свойства печени.

За счет снижения секреции медиаторов аллергии и уменьшением клеточной чувствительности к ним, препарат обладает противоаллергическим эффектом.

Препарат Преднизолон, содержащийся в мази, обладает хорошим противовоспалительным, антиаллергическим и противозудным действием, предотвращает образование экссудата (выпота).

Противовоспалительный эффект раствора капель обусловлен снижением проницаемости капилляров, укреплением клеточных компонентов и мембран.

Действие таблеток Преднизолон начинается спустя 80–90 минут после приема и эффективно в течение 18–36 часов. Максимальная концентрация вещества в крови достигается спустя 8–10 минут после внутривенного введения, и через 1 час после внутримышечного. Продолжительность местного эффекта составляет около 2–3 часов. После этого он частично разлагается и выводится с мочой и калом.

Сфера применения Преднизолона

Преднизолон в таблетках обычно назначают не только при хронических заболеваниях, но и при инфекционно-воспалительных, аллергических, аутоиммунных процессах:

альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III степени, туберкулез, бронхиальная астма.
полиартрит, синдром Стилла, ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.
В педиатрии используется как средство для борьбы с ларингитом, ларинготрахеитом, тяжелыми формами бронхиальной астмы.
– аллергический ринит, отек Квинке.
В трансплантологии используется для подавления реакции отторжения трансплантата.
на лекарственные средства и пищевые продукты.
Преднизолон в ампулах используется для оказания скорой помощи при ожогах, инфекционно-токсическом шоке.
– различные виды дерматитов, псориаз, экзема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Заболевания крови – аутоиммунная анемия, красная волчанка, лейкозы, лимфогранулематоз, врожденная анемия.
В офтальмологии – воспалительные заболевания глаз, неврит зрительного нерва, аллергические формы конъюнктивита.
Таблетки преднизолон используются в лечении недостаточности надпочечников и онкологических заболеваний.
При некоторых инфекционных заболеваниях – туберкулезный перикардит, пневмоцистная пневмония.
– язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Применение в качестве вспомогательного средства

Прием Преднизолона способствует росту уровня глюкозы в крови, поэтому стал популярен в сфере спорта. Бегуны и велосипедисты используют его для повышения выносливости, что стало причиной многочисленных допинговых скандалов. В силовых видах спорта препарат является инструментом для борьбы с болью и отеками после травм.

При ревматизме принимают Преднизолон

В случаях, когда больному требуется срочная помощь (при резком падении давления крови или в состоянии шока) – целесообразно применение внутривенных инъекций преднизолона.

Мазь на основе преднизолона применяется при кожных заболеваниях немикробного происхождения: экземе, зуде, различных воспалениях кожи, алопеции.

При лечении ревматизма Преднизолон препятствует развитию пороков сердца.

Прием Преднизолона

Использование таблеток или ампул без согласования с врачом может иметь ряд негативных последствий. Поэтому предварительно нужно пройти все необходимые обследования и следовать инструкции врача.

В медицинской практике чаще всего Преднизолон назначается в зависимости от состояния пациента. В случае острого течения болезни, как правило, доза составляет 4–6 таблеток в сутки, причем большую дозу нужно принимать в утренние часы во время или после еды. Желательно запить таблетки большим количеством воды.

Преднизолон инструкция

Когда состояние немного стабилизуется и будет заметен лечебный эффект, количество препарата уменьшают до 1–2 таблеток (5–10 мг).

Особенно тщательно нужно следить за реакцией на Преднизолон тех пациентов, которые когда-либо страдали психозами.

При наружном применении мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При этом обработанные места нежелательно ничем прикрывать, чтобы не создавался парниковый эффект. При кожных заболеваниях продолжительность терапии обычно составляет не дольше 1–2 недель, в зависимости от тяжести состояния.

Применять лекарство дольше 14 дней без предварительной консультации врача не рекомендуется. Глазные капли необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок (пространство, находящееся между глазным яблоком и нижним и верхним веками) по 1–2 капли трижды в день. Продолжительность лечения офтальмологических заболеваний с помощью Преднизолона не должна превышать 14 дней. Перед закапыванием лекарства нужно снять контактные линзы, и только спустя 15 минут их можно снова надеть.

По причине обильной слезоточивости, к которой приводит Преднизолон, не рекомендуется садиться за руль непосредственно после закапывания.

Особенности приема Преднизолона для детей

Детская дозировка препарата намного меньше. Для малышей, которым уже исполнилось 3 года, суточная доза составляет 1–2 мг на 1 кг массы тела. Это количество необходимо разделить на 3–4 приема. В качестве поддерживающей терапии количество препарата не должно превышать 0,3-0,6 мг на 1 кг в сутки. Как только будет заметен положительный эффект, дозу постепенно снижают. Внезапно прекращать прием препарата не рекомендуется. Это очень важное правило, которого стоит придерживаться всегда при лечении Преднизолоном.

В некоторых случаях доза Преднизолона может быть временно увеличена. К таким случаям относится:

нервный стресс;
оперативное вмешательство;
инфекция;
аллергическая реакция;
травма.

Врачи утверждают, что препарат целесообразнее будет принимать в утренние часы, а точнее – с 6 до 8 часов. Эта рекомендация объясняется тем, что гормоны в коре надпочечником подчиняются своеобразному ритму и выделяются в строго определенное время. Прием таблеток Преднизолона принесет больше пользы, если будет приниматься с учетом этого режима. Поэтому нужно составить график приема лекарства таким образом, чтобы количество препарата, поступающего в организм, плавно снижалось к вечеру.

Если Преднизолон применяется для лечения инфекционных воспалений, его обязательно нужно сочетать с антибиотиками. Продолжительность лечения мазью для детей, старше одного года, не должна превышать 3–7 суток.

Объем инъекции Преднизолона может отличаться, в зависимости от заболевания и области, куда производится введение препарата:

малые суставы – 10 мг;
средние – 25 мг;
большие – 50 мг.

После наблюдения за состоянием больного, врачи иногда могут принять решение о повышении дозы. После введения пациент должен привести в движение сустав, для того, чтобы препарат быстрее распространился по организму.

При смешивании гормональных препаратов и спирта может возникнуть гипертонический криз.

В каких случаях не стоит применять лекарство

Как и любое другое средство, Преднизолон имеет множество противопоказаний. В первую очередь ограничение касается женщин, ждущих ребенка. Но и в период лактации этот препарат может негативно сказаться на состоянии матери и качестве молока. Еще одним важным противопоказанием является детский возраст до года и период вакцинации.

Врачи предупреждают, что лечение «пеленочного» дерматита с помощью преднизолона в грудничковом возрасте крайне нежелательно. В редких случаях Преднизолон способен вызвать индивидуальную непереносимость.

Нарушения метаболизма арахидоновой кислоты являются серьезным поводом отказаться от лечения данным препаратом.

Как для взрослых, так и для детей существует немаленький список заболеваний, при которых прием Преднизолона вреден и может привести к различным осложнениям:

Сахарный диабет (иногда лечение допустимо, но под строгим наблюдением).
Недостаточность кровообращения.
Заболевания кожи, вызванные бактериями и вирусами.
Острые гнойные процессы в области глаз.
Повышенный офтальмотонус.
Опухоли кожи.
Туберкулез в активной форме.
Полиомиелит.

С осторожностью следует применять его при остром тендовагините.

Негативное влияние на организм

Одним из самых частых побочных эффектов данного препарата является ожирение, но только после длительного курса лечения. Для женщин прием Преднизолона может обернуться нарушениями менструального цикла.

Способность повышать уровень глюкозы в крови может привести к возникновению диабета. На фоне приема данного препарата существенно снижается иммунитет. Это выражается в снижении иммунологической реакции организма, так называемом иммуносупрессивным эффектом. Поэтому во время и после лечения будет нелишним позаботиться о том, чтобы восстановить защитные силы организма.

После применения глазных капель пациенты замечают появление таких симптомов:

Непродолжительное чувство жжения в глазах сразу после закапывания.
Повышенная слезоточивость.
Риск развития катаракты (при длительном применении).

Всем пациентам необходимо учитывать, что длительный прием Преднизолона приводит к повышенной свертываемости крови, проблемам в области пищеварительного тракта и психическим нарушениям.

Аналоги Преднизолона

Единственным аналогом Преднизолона является «Преднизолон гемисукцинат». В аптеках можно найти множество препаратов, схожих по составу, но отличающихся по названию:

Антизолон.
Делта-Кортеф.
Гостакортин Н.
Кордекс.
Дигидрокортизол.
Метакортандролон.
Пренолон.
Сгеролон.
Ультракортен Н.

Даже после ознакомления с инструкцией не стоит надеяться на собственную осведомленность и самостоятельно принимать этот препарат. Ввиду того что его свойства достаточно обширны, последствия неконтролируемого лечения может привести к печальным последствиям.

13541 0

Prednisolone
Глюкокортикоидные средства

Форма выпуска

Механизм действия

Стабилизирует клеточные мембраны, тормозит образование свободных радикалов кислорода и перекисей липидов, суживает в очаге воспаления сосуды и уменьшает их проницаемость, тормозит экссудацию, снижает синтез мукополисахаридов и белков, угнетает процессы лимфопоэза, уменьшает количество и активность Т-лимфоцитов, циркулирующих в крови, снижает количество и активность циркулирующих базофилов, уменьшает выделение из сенсибилизированных клеток медиаторов аллергии немедленного типа (гистамина, гепарина, серотонина и др.), влияет на водно-солевой обмен и повышает чувствительность сосудов к катехоламинам. В зависимости от дозы эффекты ГКС могут реализовываться на разных уровнях.

Основные эффекты
■ Противовоспалительный.
■ Противоаллергический.
■ Противошоковый.
■ Десенсибилизирующий.
■ Иммунодепрессивный.
■ Антитоксический.
■ Антиметаболический.

Фармакокинетика

Метаболизируется окислением преимущественно в печени, частично в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. T1/2 — 2—4 ч. Выводится почками — 20% в неизмененном виде.
При в/в введении Cmax достигается через 0,5 ч.
T1/2 — 2—3 ч.

Показания

воспалительного процесса

Системная терапия:
■ отек Квинке;
■ системная красная волчанка, буллезный пемфигоид, плоский лишай, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса—Джонсона (в комплексной терапии);
■ неотложная помощь при шоке (ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, кардиогенном) при неэффективности другой терапии;
■ астматический статус;
■ аллергические заболевания (гиперчувствительность, в т.ч. к ЛС и химическим веществам, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке).

Парентеральное введение:
■ ожоговый шок;
■ травматический шок;
■ операционный или возникающий вследствие отравления шок;
■ шок при инфаркте миокарда;
■ аллергические реакции (тяжелые формы);
■ анафилактический шок;
■ трансфузионный шок;
■ астматический статус;
■ интоксикация на фоне инфекционных заболеваний (при длительном лечении преднизолон комбинируют с соответствующим антибиотиком);
■ острая надпочечниковая недостаточность;
■ печеночная кома;
■ в педиатрии — все виды анафилаксии, аллергии, ларинготрахеобронхит, ларингит, бронхиальная астма (тяжелая форма), шок.

Способ применения и дозы

Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи или слизистые оболочки тонким слоем 1—3 р/сут. Курс лечения — 7—14 дней.

Противопоказания

Для системного применения:
■ гиперчувствительность;
■ генерализованный микоз, герпетические заболевания;
■ инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей;
■ ожирение (III—IV степени);
■ дивертикулит, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
■ хроническая почечная недостаточность;
■ системный остеопороз;
■ миастения;
■ артериальная гипертензия;
■ декомпенсированный сахарный диабет;
■ психические заболевания;
■ глаукома;
■ гипоальбуминемия;
■ синдром Иценко—Кушинга;
■ туберкулез (активная форма).

Для местного применения:
■ гиперчувствительность;
■ туберкулез;
■ сифилис;
■ бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
■ опухоли кожи;
■ беременность;
■ обыкновенные и розовые угри (возможно обострение заболевания).

Предостережения, контроль терапии

Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения.

Во время лечения следует:
■ контролировать общий анализ крови, содержание глюкозы в крови и моче, содержание электролитов в плазме;
■ при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе проводить антибиотикотерапию;
■ исключить проведение иммунизации;
■ детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначить специфические иммуноглобулины;
■ с целью уменьшения побочных эффектов использовать анаболические стероиды и увеличить поступление K+ с пищей;
■ при болезни Аддисона исключить одновременное назначение барбитуратов — риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз);
■ при местном применении курс лечения не должен превышать 14 дней.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможен синдром «отмены» — анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные скелетномышечные боли, общая слабость.

После отмены в течение нескольких месяцев необходимо учитывать, что сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников: если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами.

Применение при беременности в I триместре и при кормлении грудью: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности возможно нарушение роста плода, в III триместре беременности — опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода (возможно проведение заместительной терапии у новорожденного).

При экстремальных состояниях перечисленные выше абсолютные противопоказания можно рассматривать как относительные.

Побочные эффекты

пищеварительной системы

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
■ эпилепсия;
■ судороги;
■ черепно-мозговая гипертензия;
■ повышенная утомляемость;
■ нарушения настроения;
■ психозы;
■ головокружение;
■ головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
■ брадикардия;
■ повышение АД;
■ аритмии;
■ остановка сердца;
■ усугубление явлений сердечной недостаточности;
■ миокардиодистрофия;
■ стероидный васкулит;
■ гиперкоагуляция;
■ тромбоэмболия.

Со стороны эндокринной системы:
■ дисменорея;
■ синдром Иценко—Кушинга;
■ замедление роста детей;
■ атрофия коры надпочечников;
■ гиперлипопротеинемия;
■ гипергликемия;
■ стероидный диабет;
■ гирсутизм;
■ надпочечниковая недостаточность, особенно во время стресса (при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях).

Со стороны обмена веществ:
■ нарушение азотного обмена;
■ катаболическое действие;
■ булимия;
■ увеличение массы тела;
■ задержка жидкости, натрия;
■ гипокалиемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
■ мышечная слабость;
■ стероидная миопатия;
■ снижение мышечной массы;
■ остеопорозные переломы;
■ асептический некроз головки бедренной кости.

Со стороны кожи и ее производных:
■ замедление заживления ран;
■ истончение кожи;
■ потливость;
■ гиперемия кожи лица;
■ петехии;
■ экхимоз;
■ стрии;
■ аллергический дерматит;
■ угревая сыпь.

Со стороны органа зрения:
■ развитие субкапсулярной катаракты;
■ повышение внутриглазного давления с возможным поражением зрительного нерва;
■ развитие вторичных вирусных и грибковых заболеваний глаз;
■ стероидный экзофтальм. Другие эффекты:
■ иммунодепрессия;
■ более частое возникновение инфекций и утяжеление тяжести их течения.

При применении мазей и/или крема:
■ стероидные угри;
■ пурпура;
■ телеангиэктазии;
■ жжение;
■ зуд;
■ раздражение;
■ сухость кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Синонимы

Г.М. Барер, Е.В. Зорян

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – преднизолон 5 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские с обеих сторон со скошенными краями, с гравировками “PD” и «5.0» и риской между ними.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикоиды. Преднизолон.

Код АТХ H02АВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:
Преднизолон при приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (наличие до 85% от дозы), биодоступность ниже при более высоких дозах. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа. Однако, максимальный биологический эффект достигается значительно позже (как правило, не ранее чем через 4-8 часов).
Прием пищи замедляет достижение максимальной концентрации преднизолона в плазме крови, но не влияет на общую биодоступность.

Распределение:
Как правило, связывание преднизолона составляет 90-95 %, которое преимущественно происходит с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортином), а также с альбумином плазмы, когда наступает насыщение транскортина.
Только 5-10% преднизолона находятся в несвязанной форме и биологически активны.

Метаболизм:
Преднизолон является основным активным метаболитом преднизона. Преднизолон прежде всего метаболизируется в печени; 25% выводится в неизмененном виде через почки.

Элиминация:
Биологический период полувыведения составляет 18-36 часов. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 – 4 часа, который сокращается лекарственными препаратами, индуцирующие печеночные ферменты.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит, цирроз) клиренс преднизолона ниже, а период полувыведения длиннее. Свободная активная фракция может существенно возрастать у пациентов с заболеваниями печени, связанными с гипоальбуминемией. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени также может снижаться биодоступность.

Фармакодинамика:

Преднизолон 5мг в таблетках является кортикостероидом с глюкокортикоидной, противовоспалительной, а также минералокортикоидной активностью, хотя и в меньшей степени. Как и другие кортикостероиды, Преднизолон Никомед индуцирует несколько механизмов, включая противовоспалительную активность, иммуносупрессивные свойства, и антипролиферативные эффекты. Другие механизмы включают влияние на углеводный обмен, распределение жиров, гематологические параметры, выведение кальция, рост, настроение и подавление гипоталамо-гипофизарно надпочечниковой системы. Пороговая доза развития синдрома Кушинга составляет 7,5 мг/сут.

1. Противовоспалительный эффект достигается за счет уменьшения образования и пониженной активности медиаторов воспаления (хинина, гистамина, липосомальных ферментов, простагландинов и лейкотриенов), уменьшая первоначальные проявления воспалительного процесса. Преднизолон уменьшает миграцию клеток в пораженные области, снижает расширение сосудов и повышенную проницаемость сосудов в этих зонах. Сосудосуживающий эффект снижает сосудистую проницаемость вследствие чего уменьшается движение сыворотки крови через стенки сосудов в межклеточные пространства и как следствие уменьшается, отек и жалобы пациентов.

2. Иммуносупрессивные свойства уменьшают ответ на реакции гиперчувствительности замедленного и немедленного типов (типы III и IV) путем торможения токсических комплексов антиген-антитело, которые вызывают аллергический васкулит в стенках сосудов кожи, а также путем угнетения лимфокинов, целевых клеток и макрофагов (вызывающие аллергический контактный дерматит при совместном действии).

3. Антипролиферативные эффекты снижают воспаление, выраженное образованием корки на коже, образовавшейся в результате повышенной полиферативной активности белых клеток крови – лимфоцитов и чрезмерного образования мелких капилляров в поверхностном кожном слое, при дерматологических заболеваниях (таких как псориаз).

Показания к применению

Фармакодинамическая терапия

Ревматические заболевания, включая коллагенозы

Аллергические заболевания (сенная лихорадка, бронхиальная астма, крапивница, лекарственная аллергия)

Заболевания дыхательных путей: хронический бронхит (назначается совместно с антибактериальным лечением)

Фиброз легких, саркаидоз

Язвенный илеит/ колит

Пролиферативный гломерулонефрит (липоидный нефроз), нефротический синдром

Острые тяжелые дерматозы (обыкновенная пузырчатка, эритродермия, синдром Лайелла)

Тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфаденоз с аутоиммунным феноменом (гемолитическая анемия, тромбопения)

Опухоли (применяется в комбинации с химиотерапией)

Заместительная терапия

Первичная недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона) и гипопитуитаризм (синдром Шихана)

Способ применения и дозы

В начале терапии любым кортикостероидом должны быть учтены и соблюдены следующие руководящие принципы. Начальная доза должна быть соответствующей для достижения желаемого терапевтического эффекта и будет зависеть от клинического ответа. Периодически необходимо оценивать эту дозу, поскольку выраженность основного заболевания может меняться, или при терапии могут развиваться осложнения. Дозу следует постепенно снижать до минимальной величины, при этом обеспечивая и сохраняя удовлетворительный клинический ответ на лечение. Может потребоваться увеличение дозы во время длительной терапии или в случае обострения основного заболевания.

Если длительная терапия преднизолоном (обычно более 3 недель) должна быть прекращена, отмену необходимо осуществлять постепенно и пошагово во избежание «синдрома отмены». Резкое прекращение терапии может привести к летальному исходу. Дозу следует снижать в течение недель или даже месяцев в зависимости от величины дозы, длительности терапии, основного заболевания пациента и индивидуальной реакции пациента на лечение. Маловероятно, что резкая отмена лечения Преднизолоном Никомед, проводившегося менее 3 недель, приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов, однако следует учитывать, что реакция на кортикостероиды и переносимость их отмены может варьировать в широких пределах. Таким образом, необходимо рассматривать вопрос о постепенном уменьшении дозы при отмене препаратов после коротких курсов или при приеме более высоких доз и у пациентов с другими факторами риска развития адренокортикальной недостаточности.

Режим дозирования при постепенном снижении дозы должен подбираться индивидуально. Большинство пациентов хорошо переносят снижение дозы Преднизолона Никомед на 2,5 мг каждые 3-7 дней до достижения дозы Преднизолона Никомед 5-10 мг/сутки. Более высокие дозы следует уменьшать постепенно в течение 9-12 месяцев.

При постепенном снижении дозы, сначала должна быть пропущена вечерняя доза, а затем дозы, которые должны приниматься в полдень, после обеда или вечером, то есть с таким результатом, чтобы, в конечном счете, только утренняя доза будет приниматься через 10 дней. Длительное периодическое лечение глюкокортикоидной терапией (1 доза через день по утрам) показало свою эффективность вследствие отсутствия подавления коры надпочечников.

Способ применения: принимается внутрь вместе с небольшим количеством жидкости, после еды.

Взрослые: обычная доза колеблется от 5 до 60 миллиграмм/сутки в зависимости от заболевания, на которое направлено лечение. В целом, вся ежедневная доза должна быть принята утром между 6 и 8 часами. (Циркадная терапия - при назначении следует учитывать суточные секреторные ритмы).

Дозы для особых групп пациентов

Дозировка у пациентов с гипотиреозом: у больных с гипотиреозом может потребоваться уменьшение дозы.

Дозировка у пациентов с нарушении функции печени: у пациентов с нарушением функции печени более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций вследствие пониженного связывания с белками по причине гипоальбуминемии. Может быть необходима корректировка дозы.

Дозировка у пациентов с нарушении функции почек: у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.

Дозировка у пациентов пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, однако следует учесть, что длительное применение кортикостероидов у пожилых пациентов может вызывать обострение сахарного диабета, гипертензии, застойных сердечных заболеваний, остеопороза или депрессии.

Дозы для детей: нет опыта применения у детей. Считается, что дети особенно подвержены риску в отношении задержки роста, поэтому показание для использования препарата требует особенно строгой оценки состояния детей.
У детей в период роста, лечение в основном должно быть периодическим или с перерывами. Постепенное снижение дозы до дозы, обеспечивающей удовлетворительный клинический ответ и вызывающей минимум побочных эффектов, является необходимым.

Противовоспалительный или иммуносупрессорный эффекты: обычно доза преднизолона составляет 0,1-2 мг/кг/сутки. Доза может быть разбита на 1-4 приема в сутки. Наименьшая эффективная доза обычно определяется по клиническому ответу.

Обострение бронхиальной астмы: обычно доза преднизолона составляет 1-2 мг/кг/сутки; эта доза может быть разбита на 1-2 приема/сутки в течение 3-5 дней.

Заместительная терапия: обычная доза составляет от 4 до 5 мг/м2/сутки.

Нефротический синдром: обычная доза составляет 2 мг/кг/сутки (максимальная доза 60-80 мг/сутки), которая дается в 2-4 приема.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

В целом, частота развития прогнозируемых побочных эффектов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы, времени приема и длительности лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение, насколько возможно, минимального периода времени.

Очень часто

Повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции (вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона)

Снижение количества эозинофилов и лимфоцитов

Маскирование или усугубление существующего заболевания

Недостаточность надпочечников (начинающаяся с подавления работы гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при постоянном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, эмоциональная неустойчивость, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации), «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%), задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к нему

Повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты (у 30% пациентов при длительном пероральным лечении препаратом)

Абсцесс легкого (12%)

Кандидоз полости рта, особенно у больных онкологическими заболеваниями (33%)

Грибковые инфекции слизистых оболочек (30%)

Остеопороз проявляющийся болью в спине, ограничением подвижности, острой болью, компрессионными переломами позвонков и уменьшением роста, переломами длинных костей (25% при длительном лечении пероральным препаратом), миопатией (10%) при лечении высокими дозами

Повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов

Синдром Кушинга, включая изменение характера отложения жира (лунообразное лицо, ожирение туловища, «бычий горб») при постоянном приеме пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки), гипокалиемия вследствие задержки натрия и выведения калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, повышенный аппетит и увеличение веса

Эйфория, депрессия, психоз (индуцированный кортикостероидами)

Гипертензия (вследствие задержки натрия, что приводит к задержки жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате задержки натрия)

Повышенный риск развития туберкулеза

Усиление симптомов и увеличение риска развития желудочно-кишечных перфораций, колита, илеита, дивертикулита

Растяжки, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи

Увеличение частоты ночного мочеиспускания

Аллергические реакции

Сахарный диабет (<1%) при лечении малыми пероральными дозами, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими пероральными дозами

Бессонница, колебания настроения, изменения личности, мания и галлюцинации

Миопатия дыхательной мускулатуры

Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), желудочно-кишечные кровотечения (0,5%), желудочно-кишечные перфорации

Асептический некроз костной ткани

Мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата

Риск тромбоза вследствие повышения свертывания крови

Изменения функции щитовидной железы

Возможное увеличение продолжительности комы при церебральной малярии, когнитивные нарушения (например, плохая память), деменция, эпидуральный липоматоз

Высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной герпетической инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (при длительном пероральном лечении препаратом)

Очень редко

Кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, склонность к порфириям, синдром лизиса опухоли, нарушения секреции полового гормона (расстройства менструации, гирсутизм, импотенция)

Проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

Экзофтальм (после длительного лечения)

Кардиомиопатия с риском снижения сердечной деятельности, аритмии вследствие гипокалиемии, сосудистый коллапс

Панкреатит (после длительного лечения высокими дозами)

Эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Тендинопатия ахиллового сухожилия и сухожилия надколенника

Не известно

Повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (может также произойти как синдром отмены после длительной терапии)

Язвы и кандидоз пищевода

Мышечная атрофия, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий

Замедленное заживление ран, нарушение аппетита

Примечание:
При чрезмерно быстром уменьшении дозы после длительного лечения могут развиваться такие проблемы как мышечная и суставная боль, лихорадка, ринит, конъюнктивит и потеря веса.

Противопоказания

Преднизолон Никомед противопоказан при следующих состояниях / расстройствах:

Повышенная чувствительность к Преднизолону Никомед или к любому вспомогательному веществу в составе препарата

Системные микозы

Вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами противопоказана во время проведения иммуносупрессорной терапии кортикостероидами (не полноценная иммунная реакция может позволить живой ослабленной вакцине вызвать инфекционное заболевание)

При длительной терапии:

Язвы 12-перстной кишки

Язвы желудка

Тяжелые формы остеопороза

Тяжелая миопатия (за исключением миастении беременных)

Психиатрический анамнез

Острые вирусные инфекции (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа)

Хронический активный гепатит (с Hbs Ag-положительной реакцией)

Глаукома

Полиомиелит

Лимфаденит после прививки БЦЖ

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации)

Лекарственные взаимодействия

Кортикоидный эффект ослабляется при применении CYP3A4 индукторов, таких как рифампицин, фенитоин, примидон, барбитураты, карбамазепин и аминоглютетимид.
Кортикоидный эффект усиливается при применении веществ, блокирующих CYP3A4: (кетоконазол, ритонавир), эритромицин, тролеандромицин.

Органы желудочно-кишечного тракта и обмен веществ

Гипогликемические препараты

Преднизолон Никомед препятствует эффекту гипогликемических препаратов путем повышения уровня сахара крови. Нежелательный эффект: повышенный риск гипергликемии.

Сердечно-сосудистые средства

Диуретики, выводящие калий (тиазиды, фуросемид и т.д.)

Сердечные гликозиды

Гликозидный эффект вследствие дефицита калия.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Повышенный риск изменения формулы крови.

Антигипертензивные

Снижение уже пониженного кровяного давления.

Гормоны для системного применения

Пероральные контрацептивы

Может увеличиваться уровень преднизолона в сыворотке крови за счет его сниженного метаболизма. Нежелательный эффект: повышение риска развития побочных эффектов кортикостероидов. Чрезмерное использование глюкокортикоидов может подавлять эффект соматотропина, который стимулируют рост.

Противомикробные средства

Рифампицин

Усиление метаболизма преднизолона. Нежелательный эффект: снижение эффективности преднизолона.

Амфотерицин В

Эффект дополнительной потери калия в почках. Нежелательный эффект: повышенный риск гипокалиемии и последующих сердечных аритмий.

Фторохинолоны

Нежелательный эффект: повышенный риск разрыва сухожилий.

Кетоконазол

Нежелательный эффект: может усиливать эффекты преднизолона.

Средства для мышечной, суставной и костной системы

Ацетилсалициловая кислота (АСК)

Известно, что ацетилсалициловая кислота раздражает желудок, а преднизолон может маскировать этот побочный эффект. Механизм не известен. Было сообщено об увеличении клиренса ацетилсалициловой кислоты вследствие воздействия преднизолона. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений и язв, а также риск снижения эффективности ацетилсалициловой кислоты. Таким образом, побочные эффекты салицилатов будут проявляться при отмене преднизолона.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

НПВС раздражают желудок, а преднизолон может маскировать эти неблагоприятные воздействия. Нежелательный эффект: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения и образования язв.

Недеполяризующие миорелаксанты

Нежелательный эффект: длительное расслабление мышц.

Центральная нервная система

Барбитураты

Барбитураты стимулируют печеночные ферменты и усиливают метаболизм преднизолона. Нежелательный эффект: снижение эффективности преднизолона.

Фенитоин и фосфенитоин

Усиление метаболизма преднизолона в печени. Нежелательный эффект: снижение эффективности преднизолона.

Кветиапин

Индукция P450-опосредованного метаболизма кветиапина, вызванная кортикостероидами. Нежелательный эффект: понижение уровня кветиапина в сыворотке крови.

Для поддержания контроля симптомов шизофрении может потребоваться повышение дозы кветиапина.

Бупропион

Одновременное применение вместе с системными глюкокортикоидами может увеличить риск развития судорог.

Иммунодепрессанты

Метотрексат

Механизм неизвестен. Усиление действия преднизолона.

Циклоспорин

Преднизолон может увеличивать уровень циклоспорина плазме крови.

Влияние на лабораторные испытания и исследования

Кожные реакции на аллергические тесты могут быть подавлены. Увеличивается снижение тиреотропного гормона (ТТГ).

Другие агенты

Пониженный иммунный ответ дает возможность возникновения инфекций, вызванных живыми вакцинами, а также может привести к снижению эффективности вакцинации.
Существует повышенный риск развития генерализованных, потенциально угрожающих жизни инфекций при вакцинации живыми вакцинами.

Может ускоряться метаболизм глюкокортикоидов и, следовательно, может уменьшаться их эффективность.

Слабительные и бета-симпатомиметики

Увеличение потеря калия.

Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин

Повышенный риск возникновения миопатий, кардиомиопатий

Производные кумарина

Уменьшение их эффективности из-за действия преднизолона.

Теофиллин

Нежелательный эффект: увеличение клиренса во время лечения преднизолоном.

Циклофосфамид

Разовые дозы преднизолона могут тормозить активацию циклофосфамида, но уровень активации повышается после длительного применения.

Талидомид

Может усилить эффект преднизолона.

Празиквантел

Возможное снижение концентрации празиквантела в крови вследствие приема кортикостероидов.

Нежелательный эффект: возможно повышение внутриглазного давления при одновременном приеме с преднизолоном.

Ингибирование метаболизма кортикостероидов лакрицей. Нежелательный эффект: повышенный риск побочных эффектов кортикостероидов.

Особые указания

Пациентам с определенными физическими проблемами, такими как лихорадочные состояния, травмы или хирургические вмешательства, во время лечения может потребоваться временная корректировка суточной кортикоидной дозы

Риск заболеваний сухожилий, тендинит или разрыв сухожилий будет увеличиваться при одновременном использовании фторхинолонов и кортикостероидов

Длительное применение препарата должно сопровождаться осмотром офтальмолога каждые три месяца

Длительное применение может быть связано с быстрым прогрессированием саркомы Капоши

За исключением заместительной терапии, кортикостероиды обладают не лечебным, а паллиативным эффектом благодаря своим противовоспалительным и иммуносупрессорным свойствам. Длительный прием, в зависимости от дозы и длительности лечения, связан с повышением частоты возникновения нежелательных эффектов. Пациенты, которые получают длительную терапию кортикостероидами системного действия, должны находиться под наблюдением с целью выявления подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) (недостаточности надпочечников), синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии

После длительной терапии кортикостероидами, лечение следует отменять плавно для предотвращения «синдрома отмены». Адренокортикальная недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения лечения кортикостероидами, и в периоды стресса (хирургическая операция, болезнь) может потребоваться заместительная терапия. Риск недостаточности надпочечников может быть снижен назначением лекарственного средства через день вместо ежедневно вводимых доз

В связи с противовоспалительными и иммуносупрессорными эффектами кортикостероидов, их применение в дозах более высоких, чем необходимы для заместительной терапии, повышает восприимчивость к инфекции, приводит к усугублению имеющегося инфекционного заболевания и активации латентных инфекций. Противовоспалительное действие может приводить к маскированию симптомов до тех пор, пока инфекционное заболевание не перейдет в запущенную стадию. Если во время лечения возникают новые инфекции, то должен учитываться факт, что будет невозможным локализовать такую инфекцию

У пациентов с латентным туберкулезом (ТБ) терапия кортикостероидами может повысить риск развития ТБ. Следует тщательно наблюдать таких пациентов на предмет реактивации ТБ и, если требуется длительное лечение кортикостероидами, может быть показана противотуберкулезная химиотерапия. Применение кортикостероидов у больных с активной формой туберкулеза должно быть ограничено случаями, такими как обострение или диссеминация ТБ, если их использование для лечения болезни планируется вместе с подходящей противотуберкулезной терапией

Системная терапия кортикостероидами может повысить риск тяжелых или летальных инфекций у лиц, подвергающихся воздействию вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа или корь (пациентов следует предупреждать о необходимости избегать такого риска и незамедлительного обращения к врачу в случае его наличия). Кортикостероиды могут способствовать развитию бактериальных и грибковых инфекций (инфекции Candida). Кортикоиды могут активировать латентные амебные инфекции, поэтому очень важно исключить их перед началом кортикоидной терапии

Преднизолон усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение высокими дозами стероидов, развивается доброкачественный «стероидный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. При подтвержденном сахарном диабете лечение кортикостероидами обычно приводит к нарушению баланса, что может быть компенсировано корректированием дозы инсулина

Длительное лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и повышает риск остеопороза. Преднизолон способствует снижению уровня кальция и фосфата, что влияет на уровень витамина D, тем самым вызывая зависимое от дозы снижение уровня остеокальцина в сыворотке (белок костного матрикса, который коррелирует с образованием кости)

Терапия преднизолоном в течение нескольких недель вызывает у детей риск развития задержки роста, связанного с сокращением секреции гормона роста и сниженной периферийной чувствительностью к этому гормону

Кортикостероиды могут вызвать психические нарушения, включая эйфорию, бессонницу, колебания настроения, изменения личности, депрессию и психотические тенденции

Длительное назначение кортикостероидов системного действия может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту и глаукому (вследствие повышенного внутриглазного давления), а также повышение риска заражения глаз инфекциями. Обязательно показаны офтальмологический осмотр и лечение в случае глаукомы, язвы и травмы роговицы. Пациенты с герпетической инфекцией имеют повышенный риск развития повреждения роговицы, так как преднизолон может маскировать инфекции.

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:

Желудочно-кишечные заболевания, такие как неспецифический язвенный колит и дивертикулит в связи с вероятностью прободения ободочной кишки, абсцесса толстой кишки или иных пиогенных инфекций, обструкции ободочной кишки, выраженных фистул и синусовых трактов, свежих кишечных анастомозов и латентных пептических язв. Противовоспалительные свойства глюкокортикоидов могут маскировать признаки желудочно-кишечных перфораций и таким образом приводить к задержке диагностики а, следовательно, к потенциально смертельным исходам

Высокое кровяное давление или застойные заболевания сердечно-сосудистой системы (в связи с минералокортикоидным эффектом преднизолона, который может привести к удержанию жидкости и соли)

Остеопороз (потому что кортикостероиды могут усиливать симптомы остеопороза)

Известные и предполагаемые инфекции

Известные лимфатические опухоли, поскольку есть сообщения о развитии синдрома острого лизиса опухоли после назначения глюкокортикоидов

Сердечная или почечная недостаточность: сопутствующая эффективная терапия основного заболевания и продолжающийся постоянный мониторинг

Заболевание печени

Гипотиреоз

Миастения, которая может привести к усилению миопатии

Церебральная малярия (может продлеваться кома, может возрастать случаи заболеваемости пневмонией и желудочно-кишечного кровотечения)

Латентная эпилепсия

Гиперпаратиреоз (поскольку преднизолон может способствовать проявлению болезни)

Лечение больных ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными средствами (из-за повышенного риска образования язвы)

Диуретики, выводящие калий.

У пациентов, которым назначаются кортикоиды, диета должна содержать калий, белки и витамины, но при этом с низким содержанием жира, углеводов и соли.

У пожилых пациентов, особенно во время длительной терапии, должен проводиться мониторинг побочных эффектов, таких как остеопороз и болезни сухожилий. Если возможно, детям в период роста рекомендуется циркадное или периодическое лечение.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Преднизолон проникает через плаценту. Исследования на животных показали увеличение побочных эффектов в зависимости от величины дозы (волчья пасть, влияние на рост и развитие мозга). Однако в целом, данные исследования позволяют предположить, низкий риск для плода, при использовании преднизолона во время беременности. Но терапия преднизолоном во время беременности должна проводиться только после тщательной оценки пользы и риска для плода. Если глюкокортикоиды применяются на поздних сроках беременности, теоретически существует риск подавления функции надпочечников плода, что может потребовать постепенного уменьшения дозы заместительной терапии у новорожденных.
Количество преднизолона, экскретируемого в грудное молоко, оценивается как 0,1% от дозы, полученной матерью. Доза, получаемая ребенком, может быть сведена к минимуму при отказе от кормления грудью в течение 3 – 4 часов после получения дозы преднизолона матерью. Дети матерей, принимающих ежедневные дозы 40 мг или более должны контролироваться на наличие признаков подавления функции надпочечников.